В ходе исследования III фазы экспериментальный препарат пелакарсен от Novartis не продемонстрировал эффективности в снижении риска тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркты и инсульты, у пациентов с генетическим фактором риска. Этот результат стал серьезным ударом по планам швейцарской фармацевтической компании по обновлению своего портфеля лекарственных препаратов.
Помимо пелакарсена, Novartis в этом году проводит ряд важных исследований III фазы по изучению других препаратов на фоне приближающегося истечения срока патентной защиты ряда ключевых препаратов, включая Entresto.
Пелакарсен применяется в виде подкожных инъекций один раз в месяц и предназначен для снижения уровня липопротеина (а), или ЛП(а), наследственного фактора риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Это первое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности препарата в предотвращении развития инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с хорошо контролируемым уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Исследование продолжалось более шести лет и включало свыше 8000 пациентов с высоким уровнем ЛП(а).
В ходе предыдущих исследований применение пелакарсена способствовало снижению уровня ЛП(а).
Аналитик американского финансового конгломерата Citi Джефф Мичем отметил, что для определения причин неудачи необходимы полные данные исследования. Они позволят понять, были ли неблагоприятные результаты обусловлены механизмом действия пелакарсена, недостаточной эффективностью в снижении уровня ЛП(а) или особенностями дизайна исследования. Нельзя исключать, что полученные результаты ставят под сомнение саму гипотезу о том, что снижение уровня ЛП(а) способствует уменьшению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
В настоящее время не существует лекарственных препаратов для снижения уровня ЛП(а), который выявляют у 20% людей во всем мире.