Минздрав РФ 20 ноября выдал разрешения на использование в клинической практике двух индивидуальных биотехнологических препаратов: мРНК-вакцины «Неоонковак» и пептидной вакцины «Онкопепт». Обе будут использоваться в противоопухолевом лечении.
Речи о массовом применении новых препаратов не идет, предстоит оценка их безопасности и эффективности. Вакцины рассматриваются не как панацея, а в качестве дополнения к основному лечению, подчеркнул министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
Персонализированная неоантиген-специфическая мРНК-вакцина для терапии меланомы «Неоонковак» разработана НМИЦ радиологии, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Производством займется первый из них. Препарат предназначен для взрослых пациентов, среди показаний к применению в комбинации с ингибиторами контрольных точек иммунного ответа: неоперабельная или метастатическая меланома кожи, а также адъювантная терапия после хирургического лечения у пациентов с меланомой кожи IIB/IV стадии.
Персонализированную пептидную вакцину «Онкопепт» будет производить ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России. Она предназначена для пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые уже получили две и более линий системной противоопухолевой лекарственной терапии, в монотерапии или в комбинации с ингибиторами PD-1.
Индивидуализированные биотехнологические лекарственные препараты (иБТЛП) изготавливаются для конкретного пациента непосредственно в медорганизации, отметили в ведомстве. Ранее директор НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург сообщал, что в случае успеха при лечении пациентов с меланомой мРНК-вакцина может быть адаптирована для лечения немелкоклеточного рака легкого. В конце 2024 года главный онколог Минздрава РФ, гендиректор НМИЦ радиологии Андрей Каприн говорил, что онковакцина на мРНК-платформе, созданная индивидуально под каждого пациента, обойдется государству примерно в 300 тыс. руб.