Исследователи в Демократической Республике Конго начали набор участников в исследование экспериментального противовирусного препарата обелдесивир компании Gilead Sciences в качестве постконтактной терапии при продолжающейся вспышке вируса Эбола Бундибуджио в Конго и Уганде.
Исследование в провинции Итури, эпицентре вспышки, проводят Национальный институт биомедицинских исследований Конго и французское агентство ANRS Emerging Infectious Diseases при поддержке гуманитарных организаций Alliance for International Medical Action (ALIMA) и Médecins Sans Frontières, говорится в совместном заявлении.
Цель исследования — оценить, может ли постконтактная терапия снизить риск развития Эболы после контакта с вирусом.
В исследование планируется включить около 1000 человек в возрасте 12 лет и старше, которые в течение предыдущих пяти дней имели контакт высокого риска с подтвержденным случаем Эболы, но еще не имеют симптомов.
За участниками будут ежедневно наблюдать в течение 21 дня, а заключительный визит наблюдения пройдет на 42-й день.
В доклинических исследованиях обелдесивир продемонстрировал активность против филовирусов, включая вирус Эбола Бундибуджио.
Проект получил первоначальное финансирование в размере 3,4 млн евро, или 3,87 млн долларов США, от партнерства Global Health EDCTP3, поддерживаемого Европейской комиссией, а также 1 млн долларов США от Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний.
Африканский центр по контролю и профилактике заболеваний также помог привлечь дополнительные обязательства по финансированию на сумму 5 млн долларов США от Южной Африки и Демократической Республики Конго.
Исследование также включает отдельный протокол применения по гуманитарным показаниям, в рамках которого инъекционный противовирусный препарат Gilead ремдесивир будет назначаться детям младше 12 лет, а также беременным и кормящим женщинам, подвергшимся воздействию вируса.