Препарат для приема внутрь от компании Pfizer помог восстановить цвет кожи у пациентов с распространенной формой витилиго в двух исследованиях III фазы, открыв путь к подаче регуляторных заявок для одобрения терапии этого аутоиммунного заболевания кожи.
Американская фармацевтическая компания изучала препарат Litfulo у пациентов с несегментарным витилиго — наиболее распространенным типом заболевания, при котором участки кожи теряют пигмент.
Pfizer сообщила, что в обоих исследованиях значительно больше пациентов, получавших препарат, достигли улучшения репигментации лица как минимум на 75% и улучшения общей репигментации тела как минимум на 50% через 52 недели по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
В исследованиях приняли участие в общей сложности 2174 пациента, получавших препарат в дозах 50 мг и 100 мг один раз в сутки. Это были крупнейшие программы III фазы по оценке терапии для приема внутрь, применяемой для лечения несегментарного витилиго.
Препарат действует путем блокирования определенных белков внутри иммунных клеток — киназ семейства JAK3 и TEC, что помогает предотвратить атаку иммунной системы на клетки кожи, вырабатывающие пигмент.
Litfulo уже одобрен в нескольких странах, включая США, для лечения тяжелой очаговой алопеции — аутоиммунного заболевания, вызывающего выпадение волос.
Pfizer заявила, что профиль безопасности препарата у пациентов с витилиго соответствовал данным, полученным в исследованиях при очаговой алопеции, и новых сигналов безопасности выявлено не было.
Компания планирует представить данные регуляторным органам по всему миру для получения одобрения препарата для лечения несегментарного витилиго у взрослых.